مميزات الشركة
فريق فني
لدى REALY قسم تطوير مخصص لتطوير كواشف IVD. طاقمنا الفني مسؤول عن تطوير العملية، وتحسين العملية، وتطوير الصياغة.
تاكيد الجودة
لدينا شهادات CE، وشهادة نظام الجودة ISO 13485، وترخيص التصنيع، وتفويض التسويق في بلد المنشأ. نحن نقوم أيضًا بإعداد شهادات إدارة الغذاء والدواء وغيرها.
رقابة صارمة على الجودة
الحفاظ على رقابة صارمة على الجودة أثناء العملية. يتم فحص سلامة منتجاتنا من خلال إجراءات الاختبار وأخذ العينات والتحقق الشاملة لتلبية مواصفات المنتج النهائية.
المبيعات إلى العالم
نشارك في المعارض الطبية في العديد من الدول مثل Medlab و Medica و AACC كل عام. غطت شبكة المبيعات أكثر من 80 دولة ومنطقة، ووزعت منتجات عالية الجودة بأسعار تنافسية للغاية.
ما هي مجموعة اختبار كوفيد
مجموعة اختبار فيروس كورونا هذه عبارة عن مجموعة أدوات للكشف عن الأغشية المناعية التي تستخدم جسمًا مضادًا أحادي النسيلة شديد الحساسية ضد فيروس كورونا الجديد للكشف عن وجود المستضدات. ويتكون من جهاز اختبار، وتعليمات العبوة، ومسحات معقمة، وفوهات، وأنابيب استخراج، ومخازن استخراج العينات، ورفوف الأنابيب، ولا يلزم وجود معدات إضافية للاستخدام. تتميز عملية الكشف الخاصة به بالدقة العالية، حيث تظهر النتائج في أقل من 10 دقائق، مما يجعله مثاليًا للاستخدام في المدارس والمكاتب والإعدادات اليومية.
تتبع الاتصال
يتيح الاختبار الدقيق لمسؤولي الصحة العامة تتبع المخالطين للحالات الإيجابية، مما يؤدي إلى اتخاذ تدابير حجر صحي أكثر فعالية واحتواء تفشي المرض. ويسمح التعرف السريع على الأفراد المصابين بالعزل والعلاج في الوقت المناسب، مما يقلل من انتشار الفيروس.
مراقبة
ويساعد الاختبار واسع النطاق في مراقبة انتشار الفيروس بين السكان ويمكن أن يوجه استجابات الصحة العامة وقرارات السياسة. ويمكن أن يوفر الاختبار مستوى من الطمأنينة للأفراد العائدين إلى العمل أو المدرسة أو السفر، مما يساعد في الحفاظ على النشاط الاقتصادي والاجتماعي مع تقليل المخاطر.
البحث والتطوير
تُعلم البيانات المستمدة من الاختبار الفهم العلمي لأنماط انتقال الفيروس وفعالية التدخلات.
قرارات الصحة العامة
تدعم بيانات الاختبار اتخاذ قرارات مستنيرة في مجال الصحة العامة فيما يتعلق بعمليات الإغلاق، وتخصيص الموارد، واستراتيجيات توزيع اللقاح. ويمكن أن يؤدي تحديد الحالات مبكرًا إلى منع إرهاق المستشفيات، مما يضمن توفر موارد الرعاية الحرجة لأولئك الذين هم في أمس الحاجة إليها.
إمكانية الوصول
تعمل مجموعات الاختبار المنزلية والاختبارات السريعة على زيادة إمكانية الوصول إلى الاختبار، مما يسهل على الأشخاص في المناطق النائية أو الذين ليس لديهم إمكانية الوصول بسهولة إلى مرافق الرعاية الصحية إجراء الاختبار. بالنسبة للأفراد، يمكن لنتائج الاختبار أن توجه القرارات الصحية الشخصية والرعاية الطبية، مثل ما إذا كانوا سيطلبون المزيد العلاج أو العزلة الذاتية.
ما هي تطبيقات مجموعة اختبار كوفيد؟
تشخبص
التطبيق الأساسي لمجموعات اختبار فيروس كورونا (COVID) هو تأكيد ما إذا كان الفرد مصابًا حاليًا بفيروس SARS-CoV-2. ويتم تحقيق ذلك من خلال اختبارات تضخيم الحمض النووي (NAATs)، مثل RT-PCR، أو اختبارات المستضدات. يعد الاختبار التشخيصي ضروريًا لتوجيه خطط العلاج وضمان حصول الأفراد المصابين على الرعاية المناسبة.
مراقبة الأعراض
في إعدادات الرعاية الصحية، تُستخدم مجموعات اختبار فيروس كورونا لفحص المرضى الذين يعانون من أعراض والذين يعانون من أعراض تشبه أعراض الأنفلونزا. ويساعد ذلك في التمييز بين فيروس كورونا-19 وأمراض الجهاز التنفسي الأخرى، وبالتالي تسهيل العزل المستهدف وبروتوكولات العلاج.
الفحص بدون أعراض
ويمكن أيضًا فحص الأفراد الذين لا تظهر عليهم أعراض باستخدام مجموعات الاختبار، خاصة في البيئات عالية الخطورة مثل مرافق الرعاية الطويلة الأجل والسجون والمدارس. ويهدف هذا النهج الاستباقي إلى تحديد حالات التفشي المحتملة واحتوائها قبل انتشارها على نطاق واسع.
مراقبة السكان
تجري الحكومات ووكالات الصحة العامة مراقبة السكان باستخدام اختبارات عشوائية أو مستهدفة لتقدير مدى انتشار الفيروس داخل المجتمع. تعتبر هذه المعلومات حيوية لفهم حجم تفشي المرض وتعديل استجابات الصحة العامة وفقًا لذلك.
تتبع الاتصال
عندما تكون نتيجة اختبار فرد ما إيجابية لفيروس كورونا-19، فإن جهود تتبع الاتصال تتضمن اختبار جهات الاتصال القريبة لتحديد الحالات الإضافية وعزلها. وهذا يساعد على كسر سلسلة انتقال العدوى ومنع المزيد من الانتشار.
شروط القبول
نفذت العديد من البلدان والمناطق اختبارات إلزامية كجزء من متطلبات دخولها للتخفيف من مخاطر استيراد حالات جديدة. يُطلب من المسافرين تقديم نتيجة اختبار سلبية تم الحصول عليها خلال فترة زمنية معينة قبل ركوب الطائرة أو دخول البلاد.
أنواع أدوات اختبار فيروس كورونا
اختبارات تضخيم الحمض النووي (NAATs) مثل RT-PCR (تفاعل البوليميراز المتسلسل للنسخ العكسي)
هذه هي المعايير الذهبية لاكتشاف فيروس كورونا (COVID)-19 لأنها دقيقة للغاية. إنهم يكتشفون المادة الوراثية للفيروس (RNA)، مما يعني أنه يمكنهم العثور حتى على كميات صغيرة من الفيروس. تتطلب اختبارات NAAT عادةً معدات متخصصة وموظفين مدربين لإجراء الاختبار وتفسير النتائج. وهي تستخدم عادة في المختبرات السريرية.
اختبارات المستضد
تبحث هذه الاختبارات عن البروتينات الموجودة على سطح الفيروس. تكون اختبارات المستضد بشكل عام أسرع وأقل تكلفة من اختبارات NAAT. ومع ذلك، فهم أقل حساسية، مما يعني أنهم قد يفتقدون بعض الحالات الإيجابية، خاصة في وقت مبكر من مسار العدوى عندما يكون الحمل الفيروسي منخفضًا. غالبًا ما يتم استخدامها في أماكن الرعاية ويمكن أن تقدم النتائج في دقائق.
اختبارات الأجسام المضادة
تُعرف أيضًا باسم الاختبارات المصلية، وهي تبحث عن الأجسام المضادة التي ينتجها الجهاز المناعي استجابةً للعدوى. الأجسام المضادة هي بروتينات يصنعها الجسم لمحاربة الفيروس. لا تُستخدم اختبارات الأجسام المضادة لتشخيص عدوى فيروس كورونا النشطة-19 لأن الجسم يستغرق بضعة أسابيع لإنتاج الأجسام المضادة بعد الإصابة. وبدلاً من ذلك، يتم استخدامها لتحديد ما إذا كان شخص ما قد أصيب بالفيروس سابقًا. لا تُستخدم اختبارات الأجسام المضادة لتشخيص العدوى الحالية وليست مناسبة لأغراض الفحص أو المراقبة.
اختبار فيروس كورونا الأكثر دقة هو اختبار PCR (يُسمى أحيانًا الاختبار الجزيئي، أو اختبار تضخيم الحمض النووي، أو اختبار NAAT). عادةً ما يتم إرسال هذه الاختبارات إلى المختبر وتستغرق يومين للعودة. عادةً ما تحصل على اختبارات PCR من مقدم الرعاية الصحية الخاص بك. ولكن هناك بعض اختبارات PCR في المنزل أيضًا.
تُنتج اختبارات PCR بسرعة آلاف النسخ من الحمض النووي للفيروس الموجود في عينة من أنفك. حتى يتمكنوا من اكتشاف الفيروس حتى عند مستويات منخفضة جدًا. وهذا يجعل اختبار PCR أكثر حساسية من اختبار المستضد. وهذا يعني أنه يمكنك أن تكون أكثر ثقة بأنك غير مصاب إذا جاءت النتيجة سلبية.
في بداية الوباء، كانت اختبارات PCR في المنزل تتطلب منك جمع مسحة من المواد من أنفك وإرسالها بالبريد إلى المختبر (في أنبوب أو كيس مغلق). يقوم المعمل باختبار المادة، ويمكنك الحصول على النتائج عبر الهاتف أو عبر الإنترنت. على الرغم من أن هذه الاختبارات أقل شيوعًا من اختبارات المستضدات المنزلية، إلا أن اختبارات PCR عبر البريد لا تزال متاحة.
طريقة جديدة للكشف عن فيروس كورونا
هذه هي الاختبارات الأكثر دقة للعدوى النشطة بفيروس SARS-CoV-2. يكتشفون المادة الوراثية الفيروسية (RNA) باستخدام تفاعل البوليميراز المتسلسل النسخ العكسي (RT-PCR). يتم جمع العينة عادة عن طريق مسحة من البلعوم الأنفي وإرسالها إلى المختبر لتحليلها. يمكن إجراء بعض اختبارات RT-PCR في نقطة الرعاية مع توفر النتائج في أقل من ساعة.
تكتشف اختبارات المستضد بروتينات معينة على سطح الفيروس. وهي بشكل عام أسرع وأقل تكلفة من الاختبارات الجزيئية ويمكن إجراؤها في المنزل أو في أماكن مختلفة للحصول على نتائج سريعة. ومع ذلك، فهي أقل حساسية من اختبارات RT-PCR، مما يعني أنها قد لا تكتشف بعض العدوى.
تبحث هذه الاختبارات عن الأجسام المضادة التي ينتجها الجهاز المناعي استجابةً للعدوى بفيروس SARS-CoV-2. وهي لا تكتشف الفيروس نفسه ولكنها تشير إلى التعرض أو الإصابة السابقة. تُستخدم اختبارات الأجسام المضادة عادةً لتحديد الأفراد الذين تعافوا من فيروس كورونا-19، على الرغم من أن وجودهم لا يضمن المناعة.
في كثير من الأحيان، توفر اختبارات المستضدات نتائج في فترة قصيرة (عادةً 15-30 دقيقة) ويمكن استخدامها في المنزل أو في أماكن مختلفة دون الحاجة إلى معدات مختبرية.
كيفية التأكد من دقة نتائج مجموعة أدوات اختبار فيروس كورونا الجديد
تأكد من عدم انتهاء صلاحية الاختبار، لأن ذلك قد يجعل الاختبار أقل موثوقية.
إدارة الغذاء والدواء. اختبارات تشخيص فيروس كورونا في المنزل-10: الأسئلة المتداولة.
اتبع تعليمات الاختبار خطوة بخطوة، حيث أن أخطاء المستخدم يمكن أن تؤثر على النتائج. هذا يتضمن
المسح بشكل صحيح والتحقق من النتائج في الوقت المحدد.
قم بإجراء عدة اختبارات في المنزل حتى تتمكن من إجراء الاختبار بعد 48 ساعة من النتيجة السلبية. يمكنك استخدام ماركات مختلفة.
إذا كانت نتيجة اختبارك سلبية مرة أخرى بعد 48 ساعة على الرغم من أنك تعتقد أنك تعرضت لفيروس كورونا، فقم بإجراء اختبار ثالث بعد 48 ساعة. إذا كنت لا تزال نتيجة الاختبار سلبية، ففكر في إجراء اختبار PCR أو استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك.
الدقة والحساسية
ابحث عن الاختبارات ذات الحساسية والنوعية العالية. تضمن الحساسية العالية أن تكون نتيجة اختبار معظم الأفراد المصابين إيجابية، بينما تضمن الخصوصية العالية أن تكون نتيجة اختبار معظم الأفراد غير المصابين سلبية. ولأغراض التشخيص، خاصة في حالة وجود الأعراض، اختر NAAT (مثل RT-PCR). اختبارات المستضد، على الرغم من أنها أسرع، قد تكون ذات حساسية أقل، خاصة عند الأفراد الذين لا يعانون من أعراض أو في وقت مبكر من العدوى.
نوع الاختبار
إذا كنت بحاجة إلى نتائج سريعة، فقد يكون اختبار المستضد أكثر ملاءمة. يمكن أن توفر هذه النتائج في غضون دقائق، مما يجعلها مناسبة للفحص قبل دخول أماكن معينة أو للاستخدام في إعدادات نقطة الرعاية. لتأكيد النتائج أو عندما تكون درجة أعلى من الدقة ضرورية، يفضل استخدام NAAT. يجب استخدام الاختبارات فقط لتحديد التعرض السابق أو المناعة وليس لتشخيص العدوى النشطة.
الراحة وسهولة الوصول
فكر في مدى سهولة الحصول على الاختبار. تتوفر بعض الاختبارات بدون وصفة طبية في الصيدليات، بينما تتطلب اختبارات أخرى وصفة طبية أو يجب إجراؤها في المختبر أو مركز الاختبار. يمكن أن توفر الاختبارات المنزلية الراحة والخصوصية ولكنها قد تختلف من حيث الدقة مقارنة بالاختبارات المعملية.
تغطية التكلفة والتأمين
تحديد تكلفة الاختبار وهل يغطيها التأمين أو البرامج الحكومية. قد تكون بعض الاختبارات مجانية أو مدعومة حسب موقعك وأهليتك.
الموافقة التنظيمية
تأكد من أن مجموعة الاختبار مرخصة من قبل السلطات الصحية ذات الصلة، مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للاستخدام في حالات الطوارئ أو معتمدة بالكامل. لقد استوفت الاختبارات المعتمدة معايير معينة للأداء والسلامة.
الوقت المستغرق للحصول على النتائج
إذا كان اتخاذ الإجراء في الوقت المناسب بناءً على نتائج الاختبار أمرًا بالغ الأهمية، فاختر اختبارًا ذو وقت استجابة أسرع للحصول على النتائج. تتطلب معظم الاختبارات مسحة من الأنف أو الحلق، ولكن بعضها قد يسمح بعينات من اللعاب، والتي يمكن أن تكون أكثر راحة. حدد الغرض من الاختبار الخاص بك . هل هو من أجل الفحص الروتيني، أو تأكيد التشخيص، أو متطلبات السفر، أو العودة إلى العمل، أو أي شيء آخر؟ قد يحدد كل غرض نوع الاختبار الذي يجب عليك اختياره.
نصائح لأخذ مجموعة اختبار فيروس كورونا-19 في المنزل
استخدم اختبارًا معتمدًا من إدارة الغذاء والدواء
يقول بهاتي: "تتأكد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من أن الاختبارات الموجودة مناسبة للمتغيرات المنتشرة". استنادًا إلى البيانات المحدودة المتوفرة لدينا حتى الآن، يمكن لاختبارات المستضد اكتشاف فيروس كورونا -19، بما في ذلك متغير أوميكرون. ومع ذلك، من المهم استخدام اختبار المستضد فقط الذي خضع لتقييم صارم من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA) وتم منحه ترخيص الاستخدام في حالات الطوارئ. للتأكد من أنك تستخدم اختبارًا دقيقًا للمستضد، تحقق من قائمة اختبارات المستضدات الخاصة بإدارة الغذاء والدواء (FDA) والتي حصلت على ترخيص الاستخدام في حالات الطوارئ.
اتبع تعليمات المسح
يؤكد بهاتي أن كل اختبار يختلف عن الآخر، لذا للحصول على أفضل عينة، عليك اتباع تعليمات الشركة المصنعة. ويقول: "إن حساسية الفحص تعتمد بشكل كبير على الحصول على عينة عالية الجودة بناءً على تعليمات الاختبار".
لا تعيد استخدام المسحة أو تشاركها
لا تتوفر اختبارات المستضدات بسهولة دائمًا، لكن استخدام المسحة أكثر من مرة لن يساعدك في الحصول على المزيد من مجموعة الاختبار. سوف تتلاعب بالنتائج وربما تؤدي إلى العدوى. يقول بهاتي: "يتم تعقيم المسحات عند وضعها في صناديق من أجل سلامتك وللتأكد من عدم وجود أي عوامل خارجية تؤثر على النتائج". وأيضًا، إذا كانت نتيجة فحصك إيجابية ثم قمت بمشاركة المسحة، فمن المرجح جدًا أن يصاب الشخص الآخر بالعدوى إذا لم يكن مصابًا بالفعل.
تجنب تحريك الاختبار
يقول بهاتي إن اختبارات المستضدات مصممة لتكون اختبارات قوية، لكنه ينصح بإجراء اختباراتك في مكان مخصص لتجنب تشتيت الانتباه. يقول بهاتي: "قد تتضرر". ويقول إنه من الأفضل عدم تحريك بطاقة الاختبار إلا بعد قراءة النتائج.
التحقق من النتائج في الوقت الموصى به
فقط. إن إعطاء الاختبار وقتًا أطول مما هو مذكور في التعليمات لن يساعد في علاج الحساسية. في الواقع، يمكن أن يؤدي ذلك إلى تشويه النتائج. ينصح بهاتي بقراءة النتائج عند انتهاء الوقت وعدم الرجوع إليها لاحقًا. ويقول: "لقد رأينا حالات من النتائج الإيجابية الكاذبة والسلبيات الكاذبة عندما يُسمح للاختبارات بالتطور الزائد".
التخلص منه بشكل صحيح
يقول بهاتي إن المواد المستخدمة في اختبار المستضد في المنزل تعتبر آمنة للتخلص منها في سلة المهملات المنزلية بعد قراءة نتائجك. على الرغم من أن مواد الاختبار آمنة، تأكد من عدم تناثر أي منها في عينيك أو ابتلاع محتوياتها. "اقرأ دائمًا تعليمات مجموعة الاختبار للحصول على إرشادات السلامة المناسبة،" بهاتي.
مصنعنا
نشارك كل عام في المعارض الطبية في بلدان مختلفة مثل Medlab وMedica وAACC وما إلى ذلك. لقد حصلنا على شهادات CE وشهادة نظام الجودة ISO 13485 وترخيص التصنيع وتفويض التسويق في بلد المنشأ. نحن نقوم أيضًا بإعداد شهادات FDA والمزيد من الشهادات الأخرى. غطت شبكة مبيعات Real Tech أكثر من 80 دولة ومنطقة، مما يوفر فرصة مثيرة لتوزيع المنتجات عالية الجودة بأسعار تنافسية للغاية. نحن ملتزمون بجعل العالم مكانًا أفضل من خلال تزويد الأشخاص بمنتجات وخدمات عالية الجودة. لدى REALY منشأة تطوير مخصصة تضم مجموعة كبيرة من العلماء ذوي الخبرة الملتزمين بتطوير كواشف IVD. ويشارك علماء البحث والتطوير لدينا في تطوير العمليات، وتحسين العمليات، والصياغة، والتطوير التحليلي. هذا المرفق معترف به من قبل إدارة الغذاء والدواء الحكومية، حكومة الصين. تعد مجموعات اختبار المستضد السريع لفيروس كورونا (COVID-19) منتجنا الرئيسي، بما في ذلك الاختبارات الاحترافية والاختبار السريع المنزلي.
شهادة
التعليمات
الوسم : مجموعة اختبار فيروس كورونا، الشركات المصنعة لمجموعة اختبار فيروس كورونا في الصين، الموردين، المصنع, اختبار المنزل للأعراضاختبار المسحة السريعةالشركة المصنعة للاختبار المنزلي
