محلل المقايسة المناعية
مميزات الشركة
فريق فني
لدى REALY قسم تطوير مخصص لتطوير كواشف IVD. طاقمنا الفني مسؤول عن تطوير العملية، وتحسين العملية، وتطوير الصياغة.
تاكيد الجودة
لدينا شهادات CE، وشهادة نظام الجودة ISO 13485، وترخيص التصنيع، وتفويض التسويق في بلد المنشأ. نحن نقوم أيضًا بإعداد شهادات إدارة الغذاء والدواء وغيرها.
رقابة صارمة على الجودة
الحفاظ على رقابة صارمة على الجودة أثناء العملية. يتم فحص سلامة منتجاتنا من خلال إجراءات الاختبار وأخذ العينات والتحقق الشاملة لتلبية مواصفات المنتج النهائية.
المبيعات إلى العالم
نشارك في المعارض الطبية في العديد من البلدان مثل Medlab و Medica و AACC كل عام. غطت شبكة المبيعات أكثر من 80 دولة ومنطقة، ووزعت منتجات عالية الجودة بأسعار تنافسية للغاية.
ما هو محلل المقايسة المناعية
محلل المقايسة المناعية هو أداة مختبرية تستخدم لإجراء المقايسات المناعية، وهي اختبارات كيميائية حيوية تقيس وجود أو تركيز مواد معينة، تعرف باسم التحليلات، في العينة. يمكن أن تكون هذه التحاليل عبارة عن بروتينات أو هرمونات أو أدوية أو أجسام مضادة أو مستضدات. يتضمن المبدأ الأساسي وراء المقايسات المناعية تفاعلًا محددًا للغاية بين الجسم المضاد والمستضد المقابل له. يتم إنتاج الأجسام المضادة بواسطة الجهاز المناعي للارتباط بالمواد الغريبة، أو المستضدات، والتي عادة ما تكون مسببات الأمراض أو البروتينات الأجنبية. في سياق المقايسة المناعية، يتم استغلال تفاعل الارتباط هذا للكشف عن مواد معينة وقياس كميتها داخل عينة بيولوجية، مثل الدم أو المصل أو البول أو الأنسجة.
محلل المناعي الكمي في نقطة الرعاية RL-A2000
نظام المقايسة المناعية الكيميائية
محلل المقايسة المناعية الكيميائية الأوتوماتيكي المصغر
فوائد محلل المقايسة المناعية
يقلل من تقلب الفحص
يعد التباين بين الفحص وبين المشغلين من العوامل الرئيسية في الحصول على نتائج متسقة لعينات التحكم وإعادة الاختبارات وإعادة تحليل العينات المتكبدة. يمكن أن تؤدي الاختلافات في تقنية سحب العينات، وتقنية الغسيل، وهزازات الألواح، والتوقيت إلى تباين كبير بين المشغلين والمقايسات. سيوفر معالج السائل الذي يتم صيانته جيدًا على متن نظام ELISA الآلي حجمًا ثابتًا لكل بئر خلال كل خطوة من خطوات الفحص. بالإضافة إلى ذلك، فإنه يضمن غسل كل طبق ورجه بنفس الطريقة في كل مرة. يكون توقيت تحميل العينات والمعايير والضوابط والكواشف ثابتًا من لوحة إلى أخرى، يومًا بعد يوم.
يقلل من احتمالية الخطأ
مع أي اختبار مناعي يدوي، هناك احتمال لحدوث خطأ بشري. تشمل الأخطاء البشرية الشائعة إضافة عينة أو كاشف إلى البئر الخطأ، واحتضان اللوحة لفترة طويلة جدًا، وحذف خطوة الغسيل. يمكن أن يؤدي إجراء عدد كبير جدًا من الاختبارات يدويًا في وقت واحد إلى زيادة هذه الأنواع من الأخطاء بشكل كبير ويمكن أن يؤدي إلى إرهاق عملية سحب العينة. إن أتمتة المقايسة المناعية تقضي على العديد من فرص الخطأ البشري. تضمن الكواشف الموجودة على متن الطائرة ونقل الكاشف الآلي وفقًا للبروتوكولات المحددة مسبقًا إجراء فحص متسق من تشغيل إلى آخر. علاوة على ذلك، تشتمل بعض أنظمة ELISA الآلية على قارئ الرمز الشريطي الذي يتيح تتبع العينات وإمكانية التتبع بشكل محسّن.
يزيد الإنتاجية والقدرة
تمثل مواكبة متطلبات الاختبار المتزايدة تحديًا مستمرًا للعديد من المختبرات. يمكّن نظام التشغيل الآلي للمقايسة المناعية المناسب الموظفين المدربين من إنجاز المزيد في كل نوبة عمل ويقلل بشكل كبير من الضغط الجسدي المرتبط بالسحب اليدوي. يمكن للبروتوكول الآلي المحدد مسبقًا تقليل الفحص اليدوي لمدة ثلاث ساعات باستخدام خطوات سحب وغسل متعددة تصل إلى 30 دقيقة لتحميل قوارير العينات والكواشف. تعمل بعض الأنظمة على تشغيل لوحات متعددة في وقت واحد وتمكن الفني من إجراء اختبار يدويًا بالتزامن، مما يزيد من إنتاجية المختبر ويقلل وقت التنفيذ. توفر الأتمتة مزيدًا من الوقت لتنفيذ الاختبارات الجديدة وتحليل البيانات وتقييم الجودة والتدريب.
يقلل التكاليف ويزيد الربحية
يعد العمل أحد أكبر النفقات في المختبرات السريرية. تعمل الأتمتة على تقليل وقت العمل، وغالبًا ما تزيد من عدد العينات التي يمكن اختبارها في عملية تشغيل واحدة، مما يقلل تكلفة كل اختبار ويحسن الربحية الإجمالية. كما يؤدي تقليل أخطاء المشغل إلى تقليل عمليات إعادة الاختبارات، مما يؤدي إلى التخلص من التكاليف غير الضرورية وتحسين الوقت اللازم للحصول على نتائج الاختبار. يمكن للأتمتة تمكين توسيع قائمة الاختبار دون زيادة في عدد الموظفين، وتوزيع التكاليف الثابتة على عدد أكبر من الاختبارات، مما يضيف إيرادات إضافية ويزيد من الربحية.
ما هي تطبيقات محلل المقايسة المناعية؟
التشخيص السريري
تُستخدم أجهزة تحليل المقايسة المناعية لقياس مستويات الهرمونات والبروتينات والأدوية والعوامل المعدية في عينات المرضى مثل المصل والبلازما والبول. أنها تلعب دورا حاسما في تشخيص الحالات بما في ذلك اضطرابات الغدد الصماء، وأمراض المناعة الذاتية، وأمراض القلب والأوعية الدموية، والالتهابات.
رصد المخدرات العلاجية
تُستخدم هذه الأجهزة لمراقبة تركيز الأدوية العلاجية لدى المرضى للتأكد من فعاليتها وسلامتها، خاصة الأدوية ذات النوافذ العلاجية الضيقة، مثل الديجوكسين أو الوارفارين.
اختبار الأمراض المعدية
يمكن للمقايسة المناعية تحديد مسببات الأمراض بسرعة، بما في ذلك الفيروسات والبكتيريا والفطريات والطفيليات، عن طريق الكشف عن مستضدات معينة أو أجسام مضادة في عينات المرضى. وهذا أمر بالغ الأهمية للكشف المبكر عن أمراض مثل فيروس نقص المناعة البشرية والتهاب الكبد وكوفيد-19 وعلاجها.
اختبار العلامات الحيوية للسرطان
يمكن اكتشاف علامات الورم باستخدام محللات المقايسة المناعية للمساعدة في تشخيص السرطان والتشخيص ومراقبة الاستجابة للعلاج. تشمل الأمثلة المستضد الخاص بالبروستاتا (PSA) لسرطان البروستاتا وCA-125 لسرطان المبيض.
اختبار الحمل
تستخدم اختبارات الحمل المنزلية والأدوات المهنية تقنية المقايسة المناعية للكشف عن موجهة الغدد التناسلية المشيمية البشرية (hCG) في البول، مما يشير إلى الحمل.
اختبار الحساسية
يمكن لمحللي المقايسة المناعية تحديد أجسام مضادة IgE محددة ضد مسببات الحساسية الشائعة في عينات دم المريض، مما يساعد في تشخيص الحساسية وتطوير بروتوكولات إزالة التحسس. تُستخدم هذه الأجهزة للكشف عن الأجسام المضادة الذاتية التي تستهدف أنسجة الجسم، مما يساعد في تشخيص حالات مثل الروماتويد. التهاب المفاصل والذئبة وأمراض الاضطرابات الهضمية.
أنواع محلل المقايسة المناعية
المقايسة المناعية للتألق الكيميائي (CLIA)
بدأت المقايسة المناعية للتألق الكيميائي (CLIA) في أوائل الثمانينيات وتطورت بسرعة في التسعينيات. تكنولوجيا القياس الناشئة. إنه يتميز بمزايا الحساسية العالية والنوعية القوية والكواشف المستقرة وفترة الصلاحية الطويلة والطريقة المستقرة والسريعة وخطية الكشف الواسعة والتشغيل البسيط. جميع مجالات التفتيش.
محلل المقايسة المناعية الفلوري (FIA)
لإجراء تحليل كمي سريع ودقيق لمختلف التحاليل (CRP، وPCT، وNT-proBNP، وcTnI، وما إلى ذلك) في الدم والبول البشري. يعتمد مصدر الضوء على حبات مصباح LED عالية الطاقة، ويتم استخدام مرشح التداخل ضيق النطاق لتصفية ضوء الإثارة والتألق، ويتم استخدام شريحة التحويل الكهروضوئية مع أمبير التشغيل المدمج للكشف عن كثافة الفلورسنت. تقنية تحليل التألق المناعي هي تقنية متطورة للكشف عن العلامات المناعية تم تطويرها حديثًا.
مقايسة الامتصاص المناعي المرتبط بالإنزيم (ELISA)
يعد مقايسة الامتصاص المناعي المرتبط بالإنزيم (ELISA) ثالث أكبر تقنية مقايسة مناعية موسومة بعد المقايسة المناعية الفلورية وتقنية المقايسة المناعية الإشعاعية. نظرًا لأن تقنية المقايسة المناعية الإنزيمية (EIA) تتمتع بمزايا الحساسية العالية والتشغيل البسيط وفترة صلاحية الكواشف الطويلة والتلوث البيئي القليل، فإنها تحل محل تقنية المقايسة المناعية الإشعاعية تدريجيًا.
طريقة الذهب الغروية
هناك نوعان رئيسيان من تقنية التشخيص المناعي للذهب الغروي التي تم تطويرها من خلال تقنية وضع العلامات على الذهب الغروي: طريقة الترشيح المناعي السريع للذهب الغروي وطريقة التحليل المناعي للذهب الغروي. يتمتع هذا الأخير بمزايا التشغيل السهل (فقط مغمور في السائل)، والسريع (تتم العملية بأكملها خلال 5 إلى 10 دقائق)، وعدم الحاجة إلى أدوات ومعدات (النتيجة جيدة عن طريق الفحص البصري)، والكواشف المستقرة، و سهولة تخزين المنتج النهائي (مدة الصلاحية هي 1 ~ 2 سنة). أداة قوية للبحث والتشخيص السريري.
مقايسة الامتصاص المناعي المرتبط بالإنزيم (ELISA)
إحدى الطرق الأكثر شيوعًا، تستخدم تقنية ELISA الأجسام المضادة المرتبطة بالإنزيم لربط المستضد المستهدف. بعد غسل المواد غير المرتبطة، تتم إضافة ركيزة تتفاعل مع الإنزيم، مما يؤدي إلى تغير اللون. تتناسب شدة هذا التغيير مع تركيز المستضد في العينة ويتم قياسه بواسطة مقياس الطيف الضوئي داخل المحلل.
المقايسة المناعية الفلورية
في هذه التقنية، يتم استخدام الأجسام المضادة ذات العلامات الفلورية لربط المستضد. عند تعرضه لضوء الطول الموجي المناسب، يصدر الفلوروفور ضوءًا بطول موجي مختلف، والذي يتم اكتشافه بواسطة كاشف ضوئي داخل المحلل.
المقايسة المناعية للتألق الكيميائي
على غرار التألق، يتضمن التألق الكيميائي استخدام الأجسام المضادة الموسومة بعوامل التألق الكيميائي التي تنبعث الضوء عند التفاعل الكيميائي. يتم قياس شدة الضوء المنبعث وتتناسب مع تركيز المستضد.
المقايسة المناعية الإشعاعية (RIA)
على الرغم من أنه أقل استخدامًا بسبب المخاوف المتعلقة بالسلامة والبيئة، يستخدم RIA أجسامًا مضادة تحمل علامات النظائر المشعة لربط المستضد. يتم قياس النشاط الإشعاعي المرتبط بواسطة عداد التلألؤ داخل المحلل.
قياس المناعة
تقيس هذه الطريقة تكوين مجمعات الأجسام المضادة للمستضد التي تشتت الضوء. يمر شعاع من الضوء عبر العينة، ويتم اكتشاف كمية الضوء المتناثرة وقياسها.
التدفق الخلوي
على الرغم من أنه ليس محللًا مناعيًا حصريًا، إلا أنه يمكن استخدام أجهزة قياس التدفق الخلوي لقياس ارتباط الأجسام المضادة بالخلايا. يقومون بفرز وتحليل الخلايا بناءً على خصائص تشتت الضوء والتألق بعد صبغها بأجسام مضادة تحمل علامة الفلورسنت.
المقايسات المناعية اللونية (ICA)
تُعرف أيضًا باسم فحوصات التدفق الجانبي، وغالبًا ما تُستخدم في اختبار نقطة الرعاية. يتم تثبيت الأجسام المضادة على شريط، وعندما يتم تطبيق العينة، يظهر خط مرئي في حالة وجود المستضد المستهدف.
ميزات محلل المقايسة المناعية
حساسية عالية
تعتبر أجهزة تحليل المقايسة المناعية حساسة للغاية، مما يعني أنها تستطيع اكتشاف حتى كميات صغيرة من المواد التحليلية في العينة. تتيح هذه الحساسية العالية التشخيص الدقيق لأمراض مثل السرطان وفيروس نقص المناعة البشرية وأمراض المناعة الذاتية. كما أنه يضمن إجراء اختبارات سلامة الأغذية بدقة، مما يقلل من خطر تلوث الأغذية.
السرعة والأتمتة
يمكن لمحللي المقايسة المناعية إجراء اختبارات متعددة في وقت واحد، مما يؤدي إلى إنتاجية عالية للعينات. تتم العملية أيضًا بشكل تلقائي، مما يقلل من الوقت المستغرق لتحليل العينة. بالمقارنة مع الطرق التقليدية، يمكن لمحللات المقايسة المناعية تحليل عدد كبير من العينات خلال فترة زمنية قصيرة، مما يجعلها مفيدة للمختبرات ذات الحجم الكبير.
دقة
تتميز أجهزة تحليل المقايسة المناعية بالدقة العالية وتوفر نتائج موثوقة. تم تصميم هذه التقنية لتقليل النتائج الإيجابية الكاذبة والسلبيات الكاذبة، مما يضمن الحصول على النتائج الصحيحة فقط. هذه الدقة مفيدة بشكل خاص في الإعدادات السريرية حيث يمكن أن يؤدي التشخيص الخاطئ إلى عواقب وخيمة.
سهل الاستخدام
تم تصميم أجهزة تحليل المقايسة المناعية لتكون سهلة الاستخدام، مع واجهات بديهية وقوائم سهلة الاستخدام. هذه الميزة تجعلها في متناول المستخدمين ذوي الخبرة والمبتدئين. كما أنها تأتي مع أدلة المستخدم وموارد التدريب التي تضمن قدرة المستخدمين على تشغيل الأدوات بأمان وفعالية.
فعاله من حيث التكلفه
تتميز أجهزة تحليل المقايسة المناعية بأسعار جيدة، مما يجعلها في متناول المختبرات الصغيرة والكبيرة على حدٍ سواء. كما أن تكلفة الكواشف والمواد الاستهلاكية منخفضة أيضًا، مما يجعلها خيارًا اقتصاديًا.
براعه
يمكن لمحللي المقايسة المناعية إجراء عدة أنواع من المقايسة المناعية، بما في ذلك مقايسة الامتصاص المناعي المرتبط بالإنزيم (ELISA)، والمقايسة المناعية الإشعاعية (RIA)، والمقايسة المناعية الفلورية (FIA). وهذا التنوع يجعلها مفيدة في تطبيقات مختلفة، مثل اكتشاف الأدوية والتشخيص السريري واختبار سلامة الأغذية.
كيفية اختيار محلل المقايسة المناعية
نوع المقايسات
حدد أنواع الاختبارات التي سيجريها مختبرك (على سبيل المثال، ELISA، وCLIA، وRIA، وما إلى ذلك) واختر محللًا قادرًا على إجراء تلك الاختبارات المحددة.
الإنتاجية
قم بتقييم حجم الاختبار اليومي لتحديد الإنتاجية المطلوبة. يمكن للمحللات عالية الإنتاجية التعامل مع كميات كبيرة من العينات، في حين أن الأنظمة منخفضة الإنتاجية أكثر ملاءمة للمختبرات الصغيرة أو الاختبارات المتخصصة.
حساسية الفحص والخصوصية
قم بتقييم حساسية وخصوصية المحلل للتأكد من أنه قادر على اكتشاف التحاليل المستهدفة ضمن نطاق التركيز المطلوب مع الحد الأدنى من التفاعل المتبادل.
أنواع العينات
تأكد من أن المحلل متوافق مع أنواع العينات التي ستختبرها (على سبيل المثال، المصل، البلازما، الدم الكامل، المواد الطافية لثقافة الخلايا).
مستوى الأتمتة
ضع في اعتبارك درجة الأتمتة التي تحتاجها، بدءًا من الوحدات البسيطة المستقلة وحتى الأنظمة المؤتمتة بالكامل مع معالجة متكاملة للعينات وتخزين الكواشف وإدارة البيانات.
توافق الكاشف
تأكد من أن المحلل متوافق مع الكواشف التي تنوي استخدامها، سواء كانت مملوكة للشركة المصنعة أو الكواشف التابعة لجهة خارجية.
إدارة البيانات
ابحث عن محللين مزودين ببرامج سهلة الاستخدام لإدخال البيانات وتحليلها وإعداد التقارير. يعد التكامل مع أنظمة المعلومات المخبرية (LIS) مفيدًا أيضًا لسير العمل السلس.
الصيانة والخدمة
استفسر عن متطلبات الصيانة وعقود الخدمة والدعم الفني ومدى توفر قطع الغيار لضمان استمرار التشغيل وتقليل وقت التوقف عن العمل.
يكلف
لا تأخذ في الاعتبار سعر الشراء الأولي فحسب، بل أيضًا تكاليف التشغيل، بما في ذلك تكاليف الكاشف ورسوم الصيانة وأي ملحقات أو مواد استهلاكية إضافية. تأكد من أن المحلل يلبي جميع المعايير التنظيمية والشهادات ذات الصلة لمنطقتك، مثل موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) أو علامة CE.
كيفية الحفاظ على محلل المقايسة المناعية
صيانة يومية
قم بتنظيف الجهاز وفقًا لإرشادات الشركة المصنعة، والتي تتضمن عادةً مسح الأسطح الخارجية وأي عينة داخلية أو حجرات نفايات. تحقق من وجود أي رسائل خطأ وقم بحلها على الفور. تأكد من إفراغ جميع حاويات النفايات واستبدالها حسب الضرورة.
الصيانة الأسبوعية
قم بإجراء تنظيف أكثر شمولاً، بما في ذلك تطهير المناطق الحرجة التي تتلامس مع العينات. قم بفحص الجهاز ومعايرته إذا كانت بروتوكولات الشركة المصنعة مطلوبة.
الصيانة الشهرية
استبدل أي مكونات يمكن التخلص منها، مثل الأطراف أو الخراطيش، على النحو الموصى به. قم بإجراء فحوصات الصيانة الوقائية على الأجزاء غير القابلة للتصرف، مثل المضخات والصمامات.
صيانة ربع سنوية
قم بإجراء فحص تفصيلي للمكونات الميكانيكية بحثًا عن التآكل أو التلف. أعد معايرة الجهاز إذا لزم الأمر. قم بمراجعة البرنامج وتحديثه إلى أحدث إصدار مقدم من الشركة المصنعة.
الصيانة السنوية
حدد موعدًا لزيارة خدمة احترافية من قبل الشركة المصنعة أو فني معتمد لإجراء فحص وخدمة شاملة. قد يشمل ذلك خدمة النظام البصري، والتحقق من المحاذاة، والتأكد من أن جميع المكونات الميكانيكية تعمل بشكل صحيح. تأكد من حصول جميع الموظفين الذين يقومون بتشغيل المحلل على التدريب المناسب على استخدامه وصيانته واستكشاف الأخطاء وإصلاحها. ابق الموظفين على علم بأي تغييرات في إجراءات الصيانة أو ترقيات المعدات.
تدابير وقائية
استخدم فقط الكواشف والمواد الاستهلاكية المعتمدة لتجنب التلف الكيميائي أو الانسداد. تجنب تعريض المحلل لدرجات الحرارة القصوى أو الرطوبة أو أشعة الشمس المباشرة. قم بحماية الجهاز من الزيادات الكهربائية وانقطاع التيار الكهربائي باستخدام أدوات الحماية من زيادة التيار وإمدادات الطاقة غير المنقطعة (UPS).
مصنعنا
نشارك كل عام في المعارض الطبية في بلدان مختلفة مثل Medlab وMedica وAACC وما إلى ذلك. لقد حصلنا على شهادات CE وشهادة نظام الجودة ISO 13485 وترخيص التصنيع وتفويض التسويق في بلد المنشأ. نحن نقوم أيضًا بإعداد شهادات FDA والمزيد من الشهادات الأخرى. غطت شبكة مبيعات Real Tech أكثر من 80 دولة ومنطقة، مما يوفر فرصة مثيرة لتوزيع المنتجات عالية الجودة بأسعار تنافسية للغاية. نحن ملتزمون بجعل العالم مكانًا أفضل من خلال تزويد الأشخاص بمنتجات وخدمات عالية الجودة. لدى REALY منشأة تطوير مخصصة تضم مجموعة كبيرة من العلماء ذوي الخبرة الملتزمين بتطوير كواشف IVD. ويشارك علماء البحث والتطوير لدينا في تطوير العمليات، وتحسين العمليات، والصياغة، والتطوير التحليلي. هذا المرفق معترف به من قبل إدارة الغذاء والدواء الحكومية، حكومة الصين. تعد مجموعات اختبار المستضد السريع لفيروس كورونا (COVID-19) منتجنا الرئيسي، بما في ذلك الاختبارات الاحترافية والاختبار السريع المنزلي.
شهادة
التعليمات
باعتبارنا أحد أكثر مصنعي وموردي محللات المقايسة المناعية احترافية في الصين، نتمتع بمنتجات عالية الجودة وخدمة جيدة. يرجى أن تطمئن إلى محلل المقايسة المناعية الرخيصة بالجملة من مصنعنا. الاتصال بنا للحصول على مزيد من التفاصيل.
محلل المقايسة المناعية القائمة على القرص, محلل المقايسة المناعية لتحليل ميكروأري, معدات القياس المناعية