طقم اختبار اللعاب المستضد
لماذا تختار حقا؟
فريق فني
لدى REALY قسم تطوير مخصص لتطوير كواشف IVD. طاقمنا الفني مسؤول عن تطوير العملية، وتحسين العملية، وتطوير الصياغة.
تاكيد الجودة
لدينا شهادات CE، وشهادة نظام الجودة ISO 13485، وترخيص التصنيع، وتفويض التسويق في بلد المنشأ. نحن نقوم أيضًا بإعداد شهادات إدارة الغذاء والدواء وغيرها.
رقابة صارمة على الجودة
الحفاظ على رقابة صارمة على الجودة أثناء العملية. يتم فحص سلامة منتجاتنا من خلال إجراءات الاختبار وأخذ العينات والتحقق الشاملة لتلبية مواصفات المنتج النهائية.
المبيعات إلى العالم
نشارك في المعارض الطبية في العديد من الدول مثل Medlab و Medica و AACC كل عام. غطت شبكة المبيعات أكثر من 80 دولة ومنطقة، ووزعت منتجات عالية الجودة بأسعار تنافسية للغاية.
مجموعة اختبار لعاب مستضد فيروس كورونا (-19) عبارة عن اختبار مناعي في المختبر يكتشف متغيرات فيروس كورونا (سارس-كوف) -2 ألفا وبيتا وغاما وكابا ودلتا. تم تصميم هذه المجموعة للكشف المباشر والنوعي عن مستضدات البروتين النووي الفيروسي لـ SARS-CoV-2 من عينات اللعاب البشرية التي تم جمعها من الأفراد المشتبه في إصابتهم بـCOVID-19 خلال الأيام السبعة الأولى من ظهور الأعراض. تم تصميم مجموعة اختبار لعاب مستضد فيروس كورونا (-19) للاستخدام من قبل الأشخاص العاديين وتتيح إجراء الاختبار الذاتي في المنزل. يحدد الاختبار مستضد البروتين النووي الفيروسي SARS-CoV-2. يمكن اكتشاف المستضد بشكل عام في عينات اللعاب خلال المرحلة الحادة من العدوى.

يعد اختبار فيروس كورونا لمستضد اللعاب (COVID-19) بمثابة اختبار مناعي نوعي قائم على الغشاء للكشف عن مستضدات فيروس كورونا السارس (SARS-CoV)-2 في عينات اللعاب البشرية. عندما يصل المستضد الموجود في العينة إلى منطقة الاختبار (T) من الغشاء، سيشكل خطًا ملونًا. يشير غياب هذا الخط الملون إلى نتيجة سلبية. للتأكد من إجراء الاختبار بشكل صحيح، سيظهر خط ملون في منطقة التحكم (C)، إذا تم إجراء الاختبار بشكل صحيح.
فوائد اختبار اللعاب
يوفر اللعاب أمانًا أفضل من خلال الجمع غير الجراحي
لقد كان مسح البلعوم الأنفي هو طريقة أخذ العينات "المعتمدة" للاختبار الفيروسي منذ بدء جائحة فيروس كورونا-19، ولكن إحدى المزايا الرئيسية لجمع اللعاب واختباره هي أنها طريقة جمع غير جراحية. هذه الحقيقة وحدها تجذب اهتمام كل من مقدم الرعاية الصحية والمستخدم النهائي. مع بدء استخدام تشخيصات اللعاب لاختبار SARS-CoV-2، أصبحت المزايا التي تتفوق على مسحة البلعوم الأنفية واضحة.
اللعاب هو نوع عينة أسهل للإدارة الذاتية
يعتبر جمع اللعاب أسهل بكثير، وأكثر مرونة، ويقدم خيار الجمع الذاتي المناسب من قبل المريض أثناء وجود مقدم الرعاية الصحية. يتيح الجمع اللامركزي وتوسيع مواقع الاختبار إمكانية أخذ عينات من مجموعة سكانية أوسع وأكثر تنوعًا.
استقرار أفضل وقابلية النقل
وطالما أن هناك طريقة لنقل العينات من مسكن المريض إلى منشأة الاختبار، فإن نظام الاختبار اللامركزي يوفر مزايا كبيرة. من خلال اختبار SARS-CoV-2، نفذت العديد من اختبارات الطوارئ المعتمدة مجموعات أدوات منزلية تستخدم طرق جمع اللعاب وقد أثبتت العديد من الدراسات ثبات SARS-CoV-2 RNA في اللعاب، تحت مجموعة متنوعة من العوامل شروط التخزين.
أخذ عينات اللعاب هو حل ميسور التكلفة
ذكرت العديد من الدراسات الطبيعة الفعالة من حيث التكلفة لأخذ عينات اللعاب مقارنة بأخذ عينات الدم. كما أن سعر استخراج وتنقية المؤشرات الحيوية اللعابية المختارة أقل أيضًا: بالنسبة للاستخراج التجاري للحمض النووي من اللعاب، تبلغ التكلفة 6.93 دولارًا لكل عينة مقابل 10.88 دولارًا لكل عينة من الدم.
الكشف الدقيق عن المؤشرات الحيوية للأمراض الفموية والجهازية
اللعاب عبارة عن سائل حيوي معقد يحتوي على مجموعة واسعة من المؤشرات الحيوية المتنوعة. يتزايد عدد المؤشرات الحيوية اللعابية للأمراض الفموية والجهازية وقد ساعدت المنهجيات الحساسة والانتقائية في اكتشافها. تم تحديد المؤشرات الحيوية للحمض النووي والحمض النووي الريبوزي (RNA) والبروتين المرتبطة بالسرطان وأمراض اللثة وأمراض المناعة الذاتية والأمراض الفيروسية والبكتيرية والأمراض التنكسية العصبية وأمراض القلب والأوعية الدموية في اللعاب.
مكونات مجموعة اختبار اللعاب المستضد
مجموعة اختبار لعاب مستضد فيروس كورونا -19: تتكون المجموعة من أداة تجميع اللعاب وشريط الاختبار ومخزن الاستخراج. تحتوي الشرائط الموجودة داخل الغلاف على كميات صغيرة من المواد الكيميائية (البروتينات، والمواد الخافضة للتوتر السطحي، والمخازن المؤقتة البيولوجية، والأملاح، والكربوهيدرات، والبوليمرات، وجزيئات اللاتكس والمواد الحافظة (أزيد الصوديوم)) وكميات صغيرة من الأجسام المضادة أو المستضدات كمكونات نشطة لتفاعل الكشف، مترافقة مع اللاتكس. الجسيمات أو يجمد على مناطق خط الاختبار. الغشاء هو النيتروسليلوز. يحتوي الشريط أيضًا على وسادات ماصة (السليلوز) والبوليستر والألياف الزجاجية. جامع اللعاب في كل مجموعة مصنوع من ألياف البوليستر. مكونات المخزن المؤقت: المخزن المؤقت البيولوجي والأملاح والمواد الخافضة للتوتر السطحي. المواد الحافظة: أزيد الصوديوم.
رقائق الألومنيوم المطلية لمجموعة اختبار الحقيبة المفردة.
إدراج الحزمة (الورق).

إجراء اختبار مجموعة اختبار لعاب المستضد
أحضر مجموعات الاختبار والكواشف والعينات و/أو عناصر التحكم إلى درجة حرارة الغرفة (2 ~ 30 درجة) قبل الاستخدام.
قم بإزالة مجموعة الاختبار من عبوتها. قم بتسمية الجهاز بهوية المريض. للحصول على أفضل النتائج، ينبغي إجراء الفحص في غضون ساعتين.
أخرج مجموعة الاختبار من الأنبوب مع المخزن المؤقت للاستخراج. قم بإزالة غطاء الحماية.
ضع جهاز تجميع اللعاب (الجزء الدائري في الصورة) في الجزء الخلفي من الفم. أبقِ الجزء العلوي من الجهاز متجهًا للأعلى، ليكون في زاوية مع الخط الأفقي. عقد لمدة 2 دقيقة.
أخرج جامع اللعاب من الفم.
ضع جامع اللعاب عموديًا في الأنبوب مع عازلة الاستخراج.
قراءة النتائج في 15 دقيقة.
نتيجة تفسير مجموعة اختبار لعاب المستضد
يظهر شريطان ملونان على الغشاء. يظهر نطاق واحد في منطقة التحكم (C)، ويظهر نطاق آخر في منطقة الاختبار (T).
يظهر شريط ملون واحد فقط في منطقة التحكم (C). لا يظهر أي شريط ملون واضح في منطقة الاختبار (T).
فشل شريط التحكم في الظهور. يجب التخلص من نتائج أي اختبار لم ينتج عنه نطاق تحكم في وقت القراءة المحدد. يرجى مراجعة الإجراء وتكراره مع اختبار جديد. إذا استمرت المشكلة، توقف عن استخدام المجموعة على الفور واتصل بالموزع المحلي لديك.
- قد تختلف شدة اللون في منطقة الاختبار (T) اعتمادًا على تركيز التحاليل الموجودة في العينة. ولذلك، ينبغي اعتبار أي ظل اللون في منطقة الاختبار إيجابيا.
- يعد حجم العينة غير الكافي أو إجراء التشغيل غير الصحيح أو الاختبارات منتهية الصلاحية هي الأسباب الأكثر ترجيحًا لفشل نطاق التحكم.
الاحتياطات اللازمة لمجموعة اختبار اللعاب المستضد
- يرجى قراءة جميع المعلومات الموجودة في العبوة قبل إجراء الاختبار.
- للاختبار الذاتي في استخدام التشخيص المختبري فقط.
- لا تأكل أو تشرب أو تدخن في المنطقة التي يتم فيها التعامل مع العينات أو المجموعات.
- يخزن في مكان جاف عند درجة حرارة 2-30 (36-86F)، مع تجنب المناطق ذات الرطوبة الزائدة.
- إذا كانت عبوة الرقائق تالفة أو تم فتحها، فيرجى عدم استخدامها.
- استخدم الاختبار مرة واحدة فقط. لا تقم بتفكيك ولمس نافذة الاختبار الخاصة باختبار المصاصة.
- يجب عدم تجميد المجموعة أو استخدامها بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على العبوة.
- غسل اليدين جيداً قبل وبعد التعامل.
- يرجى التأكد من استخدام كمية مناسبة من العينات للاختبار. قد يؤدي حجم العينة الكبير أو الصغير جدًا إلى انحراف النتائج.
- يجب التخلص من جميع الاختبارات والعينات والمواد المستخدمة التي يحتمل أن تكون ملوثة في كيس التخلص المقدم مع الاختبار في سلة النفايات المناسبة وغسل يديك.
حدود مجموعة اختبار لعاب المستضد
قد يؤدي عدم اتباع خطوات الاختبار إلى نتائج غير دقيقة. اختبار مستضد فيروس كورونا السريع (COVID-19) هذا مخصص للاختبار الذاتي في الاستخدام التشخيصي المختبري فقط.
وينبغي أخذ النتائج التي تم الحصول عليها من خلال الاختبار في الاعتبار مع النتائج السريرية الأخرى من الاختبارات والتقييمات المعملية الأخرى، حيثما كان ذلك متاحًا.
إذا كانت نتيجة الاختبار سلبية أو غير تفاعلية واستمرت الأعراض السريرية، فقد يكون ذلك لأنك في مرحلة مبكرة جدًا من الإصابة وقد لا يتم اكتشاف الفيروس. يوصى بإجراء الاختبار مرة أخرى باختبار جديد بعد 1-2 أيام أو طلب المشورة الطبية.
قد تكون النتائج الإيجابية لـCOVID-19 بسبب الإصابة بسلالات فيروس كورونا غير SARS-CoV-2 أو عوامل التداخل الأخرى.
يعتبر اختبار مستضد فيروس كورونا السريع (COVID-19) أقل موثوقية في المرحلة اللاحقة من العدوى والأشخاص الذين لا تظهر عليهم الأعراض، ويوصى باستخدام الاختبار خلال الأيام السبعة الأولى من ظهور الأعراض.

- يجب تخزين مجموعة الاختبار في درجة حرارة 2-30، ومدة صلاحيتها 18 شهرًا.
- بعد فتح كيس رقائق الألومنيوم، يوصى باستخدام بطاقة الاختبار خلال ساعة واحدة في درجة حرارة الغرفة.
- يوصى باستخدام محلول الاستخلاص خلال ساعة واحدة بعد فتحه في درجة حرارة الغرفة.
شهادة لدينا
لقد حصلنا على شهادات مختلفة مثل CE وISO، والمنتجات التي نقدمها تتمتع بضمان الجودة.





المشاكل الشائعة لمجموعة اختبار لعاب المستضد
باعتبارنا أحد أكثر مصنعي وموردي أدوات اختبار لعاب المستضد احترافًا في الصين، نتمتع بمنتجات عالية الجودة وخدمة جيدة. يرجى أن تطمئن إلى مجموعة اختبار لعاب المستضد الرخيصة بالجملة من مصنعنا. الاتصال بنا للحصول على مزيد من التفاصيل.












