اختبار اللعاب الذاتي
لماذا تختار حقا؟
فريق فني
لدى REALY قسم تطوير مخصص لتطوير كواشف IVD. طاقمنا الفني مسؤول عن تطوير العملية، وتحسين العملية، وتطوير الصياغة.
تاكيد الجودة
لدينا شهادات CE، وشهادة نظام الجودة ISO 13485، وترخيص التصنيع، وتفويض التسويق في بلد المنشأ. نحن نقوم أيضًا بإعداد شهادات إدارة الغذاء والدواء وغيرها.
رقابة صارمة على الجودة
الحفاظ على رقابة صارمة على الجودة أثناء العملية. يتم فحص سلامة منتجاتنا من خلال إجراءات الاختبار وأخذ العينات والتحقق الشاملة لتلبية مواصفات المنتج النهائية.
المبيعات إلى العالم
نشارك في المعارض الطبية في العديد من الدول مثل Medlab و Medica و AACC كل عام. غطت شبكة المبيعات أكثر من 80 دولة ومنطقة، ووزعت منتجات عالية الجودة بأسعار تنافسية للغاية.
اختبار اللعاب أو Salivaomics هو أسلوب تشخيصي يتضمن التحليل المختبري للعاب لتحديد علامات الغدد الصماء والمناعية والالتهابية والمعدية وأنواع أخرى من الحالات. اللعاب هو سائل بيولوجي مفيد لفحص هرمونات الستيرويد مثل الكورتيزول، والمواد الوراثية مثل الحمض النووي الريبي (RNA)، والبروتينات مثل الإنزيمات والأجسام المضادة، ومجموعة متنوعة من المواد الأخرى، بما في ذلك المستقلبات الطبيعية، بما في ذلك نتريت اللعاب، وهو مؤشر حيوي لحالة أكسيد النيتريك.
مبدأ الاختبار الذاتي للعاب
يستخدم جهاز اختبار اللعاب السريع COVID-19 Ag Rapid مقايسة مناعية مزدوجة للأجسام المضادة. غشاء NC المثبت مسبقًا بأجسام مضادة وحيدة النسيلة ضد مستضد SARS-CoV-2 والأجسام المضادة متعددة النسيلة المضادة للفأر، والذهب الغروي المقترن بأجسام مضادة وحيدة النسيلة الخاصة بمستضد SARS-CoV-2. إذا كان مستضد SARS-CoV-2 موجودًا في العينة، فسيتم تشكيل مركب بين اتحاد فيروس SARS-CoV-2 وسيتم التقاط المستضد بواسطة مضاد محدد لـ SARS-CoV{{15 }} الأجسام المضادة وحيدة النسيلة المغلفة في منطقة الاختبار (T). تظهر النتائج خلال 10 إلى 20 دقيقة على شكل خط أحمر يظهر على الشريط. سواء كانت العينة تحتوي على مستضد SARS-CoV-2 أم لا، يستمر المحلول في الهجرة لمواجهة كاشف آخر (جسم مضاد IgG مضاد للفأر) يربط الاتحادات المتبقية، وبالتالي إنتاج خط أحمر في منطقة التحكم (C) .
فوائد الاختبار الذاتي للعاب
من السهل جمعها
يتطلب هذا الاختبار فقط جمع اللعاب في حاوية معقمة، بدلاً من مسحة الأنف العميقة (أي مسحة البلعوم الأنفي (NP))، والتي يمكن أن تكون غير مريحة للمريض وتتطلب موظفين مدربين يرتدون معدات حماية شخصية خاصة (PPE) لجمع اللعاب .
مطلوب عدد أقل من لوازم التجميع
يمكن جمع اللعاب في حاويات معقمة ومتاحة على نطاق واسع ورخيصة الثمن ولا تحتاج إلى مواد حافظة أو حاويات خاصة. وفي هذه الأوقات، التي تكون فيها الإمدادات شحيحة، يعد هذا أمرًا مرغوبًا للغاية.
خطوات أقل في الاختبار
يتطلب اختبار الأحماض النووية عن طريق التضخيم الجزيئي (أي PCR) بشكل عام إزالة الحمض النووي الريبي الفيروسي من العينة وتنقيته. يستخدم اختبار اللعاب إجراءً بسيطًا لا يتطلب أدوات لفتح الفيروس وإزالة الحمض النووي الريبي الفيروسي.
إمكانية الوصول إلى الأداة
يمكن إجراء اختبار اللعاب على عدة أنواع من الأدوات الموجودة في المختبرات الجزيئية السريرية المتخصصة، مما قد يسمح لتلك المختبرات ببدء الاختبار دون الحصول على أدوات إضافية باهظة الثمن.
تطبيقات الاختبار الذاتي للعاب
استخدام اللعاب في فحص الأفراد الذين تظهر عليهم الأعراض
على الرغم من أن الحساسية ستختلف اعتمادًا على تقنية جمع العينات المختلفة وبالنظر إلى القيود المفروضة على هذا النوع من العينات، إلا أنه يمكن استخدام اللعاب كبديل لاختبارات RT-PCR.
استخدام اللعاب في فحص الأفراد الذين لا تظهر عليهم أعراض
نظرًا لسهولة الاستخدام والطبيعة غير الغازية لجمع اللعاب، يمكن أن يكون لها فوائد كبيرة إذا تم استخدامها لجمع اللعاب ذاتيًا وتكرار الاختبار للأفراد في أماكن معينة. لذلك يمكن اعتبار عينة اللعاب خيارًا للكشف عن فيروس SARS-CoV-2 لدى الأفراد الذين لا تظهر عليهم الأعراض والذين يُطلب منهم إجراء الاختبار الذاتي بشكل متكرر لأسباب مهنية أو لأسباب أخرى.
استخدام اللعاب في اختبار الأطفال
نظرًا لكون جمع اللعاب سهلاً وغير جراحي، فمن المفترض أن يقدم أسلوبًا ممكنًا لإجراء اختبار واسع النطاق لـ SARS-CoV-2 لدى الأطفال.
1. جهاز الاختبار
2. غطاء العازلة والفلتر
3. أنبوب جمع العينات والغطاء وقمع جمع العينات
4. دليل التعليمات والدليل السريع
خطوات تشغيل الاختبار الذاتي للعاب
اغسل يديك قبل الاختبار.
قم بإزالة الاختبار من العبوة.
أخرج جامع اللعاب من القاعدة.
إزالة الحامي من الحافة.
السعال بعمق 4 مرات في فمك.
افرك طرف المجمع على لسانك وداخل الخدين.
ضع طرف المجمع أسفل لسانك أو بجانبه.
انتظر لمدة دقيقتين مع وضع طرف المجمع داخل فمك، مع التأكد من بقائه بزاوية لأعلى.
بعد دقيقتين، أخرج المجمع من فمك وادفع طرفه للأسفل بقوة داخل القاعدة.
قم بمحاذاة الجزء العلوي من القاعدة مع منتصف الحلقة الداعمة.
انتظر 15 دقيقة، ثم تحقق من النتائج. ستكون النتائج غير صالحة بعد 30 دقيقة.
ضع المجموعة في كيس بلاستيكي وتخلص منها باستخدام النفايات المنزلية أو سلة المهملات.
قراءة نتائج الاختبار
نتيجة ايجابية
يجب أن يكون هناك خط ملون في منطقة التحكم (C) وخط ملون آخر في منطقة الاختبار (T).
*ملاحظة: ستختلف شدة اللون في منطقة خط الاختبار (T) بناءً على كمية مستضد السارس-(CoV-2) الموجود في العينة. يجب أن يكون أي ظل لون في منطقة الاختبار (T) تعتبر نتيجة إيجابية.
نتيجة سلبية
لا يظهر أي خط ملون واضح في منطقة خط الاختبار (T) من غير المحتمل أن تكون مصابًا بـCOVID-19. ومع ذلك، من الممكن أن يعطي هذا الاختبار نتيجة سلبية غير صحيحة (سلبية كاذبة) لدى بعض الأشخاص المصابين بفيروس كورونا-19. وهذا يعني أنه من المحتمل أن تظل مصابًا بـCOVID-19 على الرغم من أن نتيجة الاختبار سلبية. إذا شعرت بأعراض مثل الصداع أو الصداع النصفي أو الحمى أو فقدان حاسة الشم أو التذوق، فاتصل بأقرب منشأة طبية وفقًا لقواعد سلطتنا المحلية.
نتيجة غير صالحة
يعد حجم العينة غير الكافي أو التقنيات الإجرائية غير الصحيحة من الأسباب الأكثر ترجيحًا لفشل خط التحكم. راجع الإجراء وأعد الاختبار باستخدام اختبار جديد أو اتصل بمركز اختبار فيروس كورونا-19.
احتياطات مجموعة اختبار اللعاب الذاتي
- كل جهاز مخصص للاستخدام الفردي فقط ولا يمكن إعادة استخدامه.
- لا تأكل أو تشرب أو تدخن أو تنظف أسنانك أو تمضغ العلكة لمدة 30 دقيقة قبل جمع اللعاب. لا ابتلاع.
- تبقي بعيدا عن متناول الأطفال. يجب اختبار الأطفال بعمر 2-15 سنة بواسطة شخص بالغ. يجب أن يحصل الأطفال الذين تبلغ أعمارهم 15 عامًا أو أكثر على مساعدة شخص بالغ. لا تستخدم هذا الاختبار على الأطفال أقل من عامين.
- استخدم اختبارًا منفصلاً لكل شخص.
- هذا الاختبار للاستخدام البشري فقط.
- اقرأ إدراج الحزمة قبل الاستخدام.
- لا تستخدمه إذا كانت الحقيبة تالفة أو مفتوحة.
- يجب أن يتم تخزينه في درجة حرارة 2 ~ 30 درجة، وأن يبقى جافًا وبعيدًا عن أشعة الشمس.
- مدة الصلاحية 18 شهرا.
- لكل اختبار، يجب استخدامه في غضون 30 دقيقة بعد فتح الختم.
- يظهر تاريخ الإنتاج وتاريخ انتهاء الصلاحية في ملصق العبوة.
- يجب استخدام العينات في أسرع وقت ممكن بعد جمعها ويجب عدم تخزينها لفترة طويلة في درجة حرارة الغرفة. إذا لم يتم الكشف عن العينة في الوقت المناسب، فيمكن تخزين العينة لمدة 48 ساعة عند درجة حرارة 2 - 8 درجة. يجب تجميد التخزين طويل الأمد عند درجة - 20 مع تجنب تكرار التجميد والذوبان.
حدود اختبار اللعاب الذاتي
الاختبارات لأغراض التشخيص. إذا كنت تعتقد أنك قد تكون معديًا، فيرجى الاتصال بطبيبك للحصول على مساعدة إضافية.
يعتمد أداء بطاقة الاختبار على كمية الفيروس (المستضد) في العينة وقد يرتبط أو لا يرتبط بنتائج الثقافة الفيروسية التي يتم إجراؤها على نفس العينة.
قد يؤدي عدم اتباع إجراء الاختبار إلى التأثير سلبًا على أداء الاختبار و/أو إبطال نتيجة الاختبار.
قراءة النتائج في أقل من 10 دقائق قد تؤدي إلى نتيجة سلبية كاذبة بينما قراءة النتائج بعد أكثر من 15 دقيقة قد تؤدي إلى نتيجة إيجابية كاذبة.
إذا لم يكن حجم العينة كافيًا، فلا يمكن إجراء الاختبار بنجاح.
شهادة لدينا
لقد حصلنا على شهادات مختلفة مثل CE وISO، والمنتجات التي نقدمها تتمتع بضمان الجودة.
المشاكل الشائعة للاختبار الذاتي للعاب
باعتبارنا أحد أكثر الشركات المصنعة والموردة للاختبار الذاتي لللعاب في الصين، نتمتع بمنتجات عالية الجودة وخدمة جيدة. يرجى أن تطمئن إلى الاختبار الذاتي لللعاب الرخيص بالجملة من مصنعنا. الاتصال بنا للحصول على مزيد من التفاصيل.