نظام المقايسة المناعية الكيميائية
لماذا تختار حقا؟
فريق فني
لدى REALY قسم تطوير مخصص لتطوير كواشف IVD. طاقمنا الفني مسؤول عن تطوير العملية، وتحسين العملية، وتطوير الصياغة.
تاكيد الجودة
لدينا شهادات CE، وشهادة نظام الجودة ISO 13485، وترخيص التصنيع، وتفويض التسويق في بلد المنشأ. نحن نقوم أيضًا بإعداد شهادات إدارة الغذاء والدواء وغيرها.
رقابة صارمة على الجودة
الحفاظ على رقابة صارمة على الجودة أثناء العملية. يتم فحص سلامة منتجاتنا من خلال إجراءات الاختبار وأخذ العينات والتحقق الشاملة لتلبية مواصفات المنتج النهائية.
المبيعات إلى العالم
نشارك في المعارض الطبية في العديد من الدول مثل Medlab و Medica و AACC كل عام. غطت شبكة المبيعات أكثر من 80 دولة ومنطقة، ووزعت منتجات عالية الجودة بأسعار تنافسية للغاية.
CLIA هي تقنية لتحديد تركيزات العينة بناءً على شدة الضوء المنبعث من التفاعل الكيميائي والبيولوجي. يتم الجمع بين أنظمة التألق الكيميائي (CL) والتفاعلات المناعية في CLIA. تم استخدام بعض المواد الكيميائية كتسميات CL، ويولد النظام اللمعان الكيميائي عند إضافة ركائز CL، مما يسمح بقياس العينات. تشمل ركائز CL الأكثر شيوعًا اللومينول ومشتقاته والفوسفاتيز القلوي (ALP) والبيروكسيديز ومركبات إستر أكريدينيوم. في CLIA، يتم استخدام الإنزيم أيضًا لترميز البروتينات المستهدفة. يستخدم ALP وبيروكسيداز الفجل الحار على نطاق واسع لوضع العلامات على الإنزيمات.
يحتوي المقايسة المناعية للتألق الكيميائي على نظامين، المقايسة المناعية ومقايسة اللمعان الكيميائي. يستخدم نظام المقايسة المناعية مواد أو إنزيمات كيميائية مضيئة كعلامات، والتي يتم تصنيفها مباشرة على المستضد أو الجسم المضاد، ويتكون المركب المناعي للجسم المضاد من خلال التفاعل بين المستضد والجسم المضاد. نظام تحليل التألق الكيميائي عبارة عن ركيزة مضيئة تضاف مع مادة مؤكسدة أو إنزيم بعد التفاعل المناعي. بعد أكسدة المادة المضيئة كيميائيًا بواسطة المادة المؤكسدة، يتم تشكيل مادة وسيطة في حالة مثارة، والتي تنبعث منها فوتونات لإطلاق الطاقة للعودة إلى الحالة الأرضية المستقرة. يمكن الكشف عن شدة التلألؤ باستخدام أداة قياس إشارة التلألؤ. وفقا للعلاقة بين علامة التألق الكيميائي وكثافة التلألؤ، يمكن حساب محتوى الحليلة باستخدام المنحنى القياسي.
ثلاثة أنظمة تسمية مختلفة لـ CLIA
لدى CLIA ثلاثة أنظمة تسمية مختلفة وفقًا لاختلاف آلية الكيمياء الفيزيائية لانبعاث الضوء:
تسمية المادة الكيميائية المشاركة مباشرة في تفاعل الانبعاث الضوئي
هذا النوع من المواد الكيميائية ذات البنية الخاصة يمكن أن ينتقل إلى حالة مثارة من خلال التفاعل الكيميائي. سيتم إطلاق الفوتونات عندما تنخفض المادة الكيميائية إلى الحالة الأرضية من الحالة المثارة. المادة الكيميائية النموذجية هي استر أكريدينيوم ومشتقاته. يؤدي تعرض ملصق إستر أكريدينيوم إلى محلول بيروكسيد الهيدروجين القلوي إلى وميض من الضوء. وكان التطور اللاحق هو تسميات استر أكريدينيوم سلفوناميد. يتم تحفيزه أيضًا بواسطة بيروكسيد الهيدروجين القلوي لإصدار وميض من الضوء.
تفاعل انبعاث الضوء المحفز بالإنزيم
يستخدم هذا النوع من التألق الكيميائي الإنزيمات لتسمية الأجسام المضادة. من الناحية الفنية، فهو عبارة عن مقايسة مناعية مرتبطة بالإنزيم تستخدم مادة كيميائية مضيئة كركيزة بدلاً من مولد الكروم. الإنزيمات الأكثر استخدامًا هي بيروكسيداز الفجل الحار (HRP) والفوسفاتيز القلوي (AP)، ولكل منهما ركائز مضيئة خاصة به. اللومينول هو ركيزة كيميائية شائعة جدًا تستخدم للكشف عن HRP. يحفز HRP تحلل اللومينول في وجود البيروكسيد لإنتاج حالة وسيطة مثارة. تنبعث ومضات من الضوء المرئي (بحد أقصى 425 نانومتر) عند اضمحلال الطبقة المتوسطة.
تفاعل الأكسدة والاختزال بوساطة تفاعل انبعاث الضوء
نظام CL آخر جدير بالملاحظة لأنه يتم تجديد الكاشف وبالتالي يمكن إعادة تدويره. يستخدم هذا النظام الروثينيوم تريس-بيبيريدين (bpy) كتسمية، ويتضمن تفاعل Ru(bpy)33+ وRu(bpy)3+ لإنتاج حالة مثارة من Ru(bpy)32+ ، وهو نوع مستقر يتحلل إلى الحالة الأرضية عن طريق إصدار انبعاث برتقالي يبلغ طوله 620 نانومتر. يمكن توليد Ru(bpy)33+ وRu(bpy)3+ كهربيًا من Ru(bpy)32+ عن طريق الاختزال عند -1.3 V تقريبًا، والأكسدة عند {{ تقريبًا {10}}.3 V. هذا النظام مخصص للتألق الكهربي بحساسية وخصوصية فائقة.
مزايا نظام المقايسة المناعية الكيميائية
حساسية عالية
الحساسية هي مفتاح الأداء المتفوق لمحلل المقايسة المناعية. يمكن أن تصل حساسية بعض المحللات إلى 10 -16 مول / لتر (RIA لـ 10-12 مول / لتر). مثال آخر هو ركائز كيميائي (مثل AMPPD)، يمكن الكشف عن تركيز الفوسفاتيز القلوي من الركيزة اللونية لتكون حساسة 5 × 10 ^ 5 مرات.
النطاق الحركي الخطي الواسع
تكون شدة التلألؤ في المقايسة المناعية للتألق الكيميائي خطية بين 4 و6 أوامر من حيث الحجم فيما يتعلق بتركيز المادة المقاسة. وهذه ميزة كبيرة مقارنة بنطاق الامتصاص (OD) البالغ 2.0 للمقايسة المناعية الإنزيمية اللونية.
مدة طويلة من إشارة الضوء
ينتج النوع المتوهج CLIA إشارة ضوئية تدوم لساعات أو حتى ليوم واحد. وهذا بالتأكيد يبسط العملية التجريبية والقياس.
طريقة التحليل بسيطة وسريعة
معظم محللات المقايسة المناعية للتألق الكيميائي عبارة عن وضع من خطوة واحدة يتطلب فقط إضافة كاشف واحد (أو مجموعة من الكواشف).
نتائج مستقرة، خطأ صغير
تبعث العينة الضوء مباشرة من تلقاء نفسها، دون أي إشعاع من مصدر الضوء، مما يلغي تأثير العوامل المحتملة المختلفة (استقرار مصدر الضوء، وتشتت الضوء، ومحدد موجة الضوء، وما إلى ذلك) على التحليل. وهذا يجعل نتائج التحليل حساسة ومستقرة وموثوقة.
سلامة جيدة وعمر خدمة طويل
محلل المقايسة المناعية الكيميائية يلغي استخدام المواد المشعة. وحتى الآن، لم يتم العثور على أنها ضارة. علاوة على ذلك، فإن الكواشف المستخدمة في المقايسة المناعية مستقرة ويمكن تخزينها لمدة تصل إلى عام واحد.
- 96-لوحة ميكروتيتر ومانعات تسرب جيدة
- عينة مخففة
- التقاط و/أو الكشف عن الأجسام المضادة
- أفيدين / HRP مترافق
- غسل العازلة
- حل الركيزة
- البروتوكول التفصيلي
تطبيقات نظام المقايسة المناعية للتألق الكيميائي
التشخيص السريري:يستخدم CLIA على نطاق واسع في المختبرات السريرية لتشخيص الأمراض والحالات الطبية المختلفة. يمكنه قياس المؤشرات الحيوية والهرمونات والأجسام المضادة وغيرها من التحاليل التي تشير إلى أمراض معينة.
الغدد الصماء:ويستخدم عادة لتقييم وظائف الغدة الدرقية، ومستويات الهرمونات التناسلية، ومستويات هرمون الغدة الكظرية، مما يساعد في تشخيص وإدارة اضطرابات الغدد الصماء.
مراقبة الأدوية العلاجية (TDM):يتم استخدام CLIA في TDM لقياس تركيزات الأدوية في الدم، مما يضمن أن الأدوية تقع ضمن النطاق العلاجي الأمثل.
الحساسية والمناعة:يستخدم CLIA للكشف عن الأجسام المضادة IgE الخاصة بمسببات الحساسية في الدم، مما يساعد في تشخيص الحساسية. كما يتم استخدامه لتقييم الاستجابة المناعية ومستويات الأجسام المضادة في الاضطرابات المناعية المختلفة.
اختبار الأمراض المعدية:يستخدم CLIA على نطاق واسع للكشف عن العوامل المعدية، مثل الفيروسات والبكتيريا والطفيليات، في العينات السريرية.
اختبار أمراض المناعة الذاتية:يستخدم CLIA للكشف عن الأجسام المضادة المرتبطة بأمراض المناعة الذاتية، مثل التهاب المفاصل الروماتويدي، والذئبة الحمامية الجهازية، والتصلب المتعدد.
الأورام والمؤشرات الحيوية للسرطان:يتم تطبيق CLIA في علم الأورام للكشف عن علامات الورم والمستضدات الخاصة بالسرطان.
الصحة الإنجابية:يستخدم CLIA في الصحة الإنجابية لقياس الهرمونات المتعلقة بالخصوبة والحمل.
اختبار المخدرات:يتم استخدام CLIA في برامج اختبار المخدرات، وفحص المخدرات في مكان العمل، وعلم السموم الشرعي للكشف عن تعاطي المخدرات أو الأدوية العلاجية في العينات البيولوجية، مثل البول والدم.
بحث طبى:CLIA هي أداة أساسية في البحث الطبي لتحديد كمية الجزيئات الحيوية ودراسة آليات المرض. فهو يساعد في فهم تطور المرض، وتحديد المؤشرات الحيوية الجديدة، وتقييم التدخلات العلاجية المحتملة.
إجراءات نظام المقايسة المناعية الكيميائية
تحديد النطاق الديناميكي المتوقع
من المهم معرفة نطاق التركيز التقريبي للمادة التحليلية في عينتك. بالإضافة إلى ذلك، تحتاج إلى معرفة نطاق التركيز الأمثل الموصى به من أجل اكتشاف المادة التحليلية المطلوبة.
تعريف العينة المقايسة
سيساعدك نوع العينة (مثل الدم، المصل، البول، وما إلى ذلك) على فهم النطاق الديناميكي المتوقع للمادة التحليلية الموجودة داخل العينة.
حدد الأجسام المضادة لاستخدامها في الفحص
ستحتاج إلى تحديد أجسام مضادة محددة بدرجة عالية للتحليل الفريد الخاص بك. الخصوصية هي المفتاح لنجاح الفحص الخاص بك.
اختر أفضل الخرز المغناطيسي لديك
سوف تحتاج إلى تحديد الحجم الأمثل للخرزة ومساحة سطح الخرزة ومحتوى أكسيد الحديد الذي يجب أن يكون لفحص التحليل المحدد الخاص بك.
تحسين إجراءات الطلاء
عند طلاء الخرز الخاص بك، ستحتاج إلى أن تأخذ في الاعتبار خصائص امتصاص الخرزات، وأي رابط تساهمي ستحتاج إلى إنشائه، والتأثيرات البيولوجية لربط البروتينات بالخرز، أو إذا كنت ستحتاج إلى بروتينات منشطة حيويًا.
حدد طريقة التجانس الخاصة بك
يعتمد اختيارك للتجانس على المعدات الموجودة لديك، والموظفين الذين يعملون على المعدات، وحجم العينات الخاصة بك، وسهولة الاستخدام داخل الاختبار.
حدد تقنية الفصل المغناطيسي الحيوي الصحيحة
تساعد هذه التقنية على إزالة الأجسام المضادة الحرة والملوثات الأخرى. يفضل استخدام الأنظمة التي يمكن أن تساعدك في التحقق من صحة عمليتك بسهولة ويمكن أن تساعدك على توسيع نطاق عمليتك.
تعزيز المقايسات المناعية الخاصة بك عند الحاجة
إذا كان بإمكانك تحسين مقايستك، فمن المهم القيام بذلك. يعد جعل مقايستك أكثر كفاءة وأكثر دقة وأسهل في الأداء أمرًا مهمًا للنتائج النهائية لتحليلك.
1. وحدة التركيز الافتراضية لهذا الاختبار هي نانوغرام/مل أو نانومول/لتر.
عامل التحويل:
- نانوغرام / مل × 2. 5= نانومول / لتر
- o nmol/L x 0.4= نانوغرام/مل
2. بسبب الاختلافات المنهجية أو خصوصية الأجسام المضادة، قد تكون هناك انحرافات بين نتائج اختبار الكواشف من مختلف الشركات المصنعة. ولذلك، لا ينبغي إجراء مقارنات مباشرة لتجنب التفسير الخاطئ.
3. عندما يتجاوز تركيز 25-OH VD في العينة 100.00 نانوغرام/مل، يمكن إجراء تخفيف العينة قبل القياس (يوصى بالتخفيف 2- مرات).
4. سيتم الإبلاغ عن أي نتيجة أقل من الحد الأدنى للكشف<3.00 ng/mL; any result above the maximum detection limit will be reported as >100.00 نانوغرام/مل.
احتياطات التعامل
لا تستخدم مجموعات الكواشف بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.
لا تقم بتبادل مكونات الكاشف من كواشف أو دفعات مختلفة.
قبل تحميل مجموعة الكاشف على النظام لأول مرة، تتطلب مجموعة الكاشف خلطًا لإعادة تعليق الخرزات المغناطيسية الدقيقة التي استقرت أثناء الشحن. للحصول على تعليمات خلط الخرزات الدقيقة المغناطيسية، راجع قسم تحضير الكاشف الموجود في هذه العبوة.
لتجنب التلوث، قم بارتداء قفازات نظيفة عند التشغيل باستخدام مجموعة الكاشف والعينة.
بمرور الوقت، قد تجف السوائل المتبقية على سطح الحاجز. وهي عادةً عبارة عن أملاح مجففة ليس لها أي تأثير على فعالية الفحص.
لتجنب تبخر السائل الموجود في مجموعات الكاشف المفتوحة في الثلاجة، يوصى بإغلاق مجموعات الكاشف المفتوحة بأختام الكاشف الموجودة داخل العبوة. أختام الكاشف "للاستخدام مرة واحدة"، وإذا كانت هناك حاجة لمزيد من الأختام، يرجى الاتصال بنا.
شهادة لدينا
لقد حصلنا على شهادات مختلفة مثل CE وISO، والمنتجات التي نقدمها تتمتع بضمان الجودة.
المشاكل الشائعة لنظام المقايسة المناعية للتألق الكيميائي
باعتبارنا أحد أكثر مصنعي وموردي أنظمة المقايسة المناعية للتألق الكيميائي احترافًا في الصين، نتمتع بمنتجات عالية الجودة وخدمة جيدة. يرجى أن تطمئن إلى نظام المقايسة المناعية للتألق الكيميائي الرخيص بالجملة من مصنعنا. الاتصال بنا للحصول على مزيد من التفاصيل.
المقايسة المناعية الكيميائية الضوئية لتحليل التفاعلات الدوائيةالمقايسة المناعية الكيميائية الضوئية لأبحاث الأدويةالمقايسة المناعية للتألق الكيميائي لبلورة العلامات الحيوية