في مكافحة الأمراض المختلفة على مستوى العالم، تلعب مجموعة اختبار مسحة الأنف، كأداة اختبار مهمة، دورًا رئيسيًا. لقد تطورت صناعة التكنولوجيا الطبية في الصين بسرعة، وظهر العديد من الشركات المصنعة الممتازة. بفضل التكنولوجيا المتقدمة ومراقبة الجودة الصارمة والابتكار المستمر، فقد قدموا للسوق منتجات مجموعة اختبار مسحة الأنف عالية الجودة والموثوقة.
1. وندفو السيرة الذاتية:
وتغطي منتجاتها مجموعة متنوعة من مجالات الاختبار. وقد حصلت منتجاتها الجديدة لاختبار مستضدات فيروس كورونا التي طورتها على شهادة من إدارة الأدوية والأجهزة الطبية الفيدرالية الألمانية، وحصلت ثلاثة منتجات جديدة لاختبار فيروس كورونا على شهادة CE الصادرة عن الاتحاد الأوروبي، وهناك طلب كبير على الطلبات الخارجية.
2. BGI: الشركة التابعة لها Shenzhen BGI Yinyuan Pharmaceutical Technology Co., Ltd.
تمت الموافقة على تطبيق اختبار ذاتي لمنتج مستضد فيروس كورونا الجديد للتغيير. تتمتع BGI بقوة قوية في مجالات مثل الاختبارات الجينية ولديها تكنولوجيا متقدمة وقدرات بحث وتطوير.
3. بكين جينوولف:
وقد تمت الموافقة على منتجات اختبار مستضد فيروس كورونا الجديدة الخاصة بها للإدراج في الصين، ولديها خبرة معينة وتراكم فني في تطوير وإنتاج منتجات الاختبار.
4. نوفوزايم:
حصلت شركة نانجينغ نوفوزيم للتكنولوجيا الطبية المحدودة، وهي شركة تابعة مملوكة بالكامل للشركة، على شهادة تسجيل جهاز طبي لمجموعة الكشف عن مستضد فيروس كورونا الجديد. لا يمكن استخدام المنتج بمفرده لتشخيص عدوى فيروس كورونا الجديد ويجب استخدامه من قبل أفراد مدربين مهنيًا في بيئات محددة.
5. أوتاي بيوتيك:
في عام 2021، حصلت على أول شهادة اختبار ذاتي في العالم لمنتجات اختبار مستضد COVID-19 السريع (السائل الفموي) كاشف الكشف عن مستضد فيروس كورونا المستجد COVID-19 (اللعاب)، بالإضافة إلى شهادة الاختبار الذاتي لاختبار مستضد SARS-CoV-2 السريع (مسحة الأنف) كاشف الكشف عن مستضد فيروس كورونا المستجد SARS-CoV-2 (مسحة الأنف). يمكن بيع المنتج بالكامل في سوق الاختبار الذاتي (الاستخدام المنزلي) في الاتحاد الأوروبي والدول التي تعترف بشهادة الاتحاد الأوروبي CE.
6. السيرة الذاتية لبوتو:
تتخصص الشركة في البحث والتطوير والتصنيع والبيع وخدمة الكواشف التشخيصية المختبرية والمواد الخام والأجهزة. ولديها خمس سلاسل منتجات رئيسية مثل الكشف عن الأمراض المعدية. وتغطي أعمالها العديد من البلدان والمناطق حول العالم. كما تُستخدم مجموعة اختبار مستضد فيروس كورونا الجديد السريع (مسحة الأنف) في السوق. وقد حصلت الشركة على شهادة نظام الجودة TUV ISO13485 الألمانية، والعديد من المنتجات لديها تسجيل NMPA الصيني وشهادة CE الأوروبية وشهادة FDA 510 (k) الأمريكية.
7. شركة هانغتشو رويلي للتكنولوجيا المحدودة:
هي مؤسسة عالية التقنية تجمع بين البحث والتطوير والإنتاج والمبيعات لمعدات التشخيص الطبي الراقية وكواشف التشخيص الداعمة. تمتلك REALY منشأة تطوير مخصصة مع عدد كبير من العلماء ذوي الخبرة المكرسين لتطوير كواشف IVD. يشارك علماء البحث والتطوير لدينا في تطوير العمليات وتحسين العمليات والصياغة والتطوير التحليلي. تمت الموافقة على المنشأة من قبل إدارة الغذاء والدواء الحكومية التابعة للحكومة الصينية. مجموعات اختبار مستضد COVID-19 السريعة هي منتجاتنا الرئيسية، بما في ذلك الاختبارات المهنية والاختبارات السريعة المنزلية.
8. أنشو بيو:
حصل كاشف الكشف عن مستضد فيروس كورونا الجديد (الاختبار الذاتي) من الشركة على شهادة الاتحاد الأوروبي CE. يعتمد المنتج على مبدأ الكروماتوغرافيا المناعية ويجمع بين التصميم الحاصل على براءة اختراع لتحقيق الكشف النوعي عن مستضدات فيروس كورونا الجديدة في إفرازات الأنف بشكل ملائم. فهو يدمج أخذ العينات ومعالجة العينات والاختبار في واحد، مع خطوات تشغيل مبسطة، ومناسب للاختبار العائلي والشخصي.
9. ريجينج السيرة الذاتية:
حصلت الشركة على موافقة من هيئة العلوم الصحية في سنغافورة على كاشف جديد للكشف عن مستضد فيروس كورونا. اسم المنتج هو مجموعة بكين ريجينج للتكنولوجيا الحيوية للكشف عن مستضد فيروس كورونا الجديد 2019n-CoV (التجويف الأنفي الأمامي). بعد الحصول على موافقة شهادة HSA، يمكن بيعه في سنغافورة والدول والمناطق التي تعترف بشهادة سنغافورة (HSA).
10. دونغفانغ السيرة الذاتية:
وقد طورت شريط اختبار جديد للأجسام المضادة لفيروس كورونا IgM/IgG (طريقة الذهب الغرواني) ومجموعة جديدة لكشف الحمض النووي لفيروس كورونا 2019-nCoV (طريقة تفاعل البوليميراز المتسلسل الفلوري)، وتقدمت بطلب للتسجيل لدى الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية.