يجب على الشركات المصنعة لأجهزة IVD التي لا تتطلب مشاركة هيئة مُخْطَرة لـ IVDD ولكنها تتطلب مشاركة الهيئة المُخْطَرة لـ IVDR إكمال DOC في أقرب وقت ممكن (قبل 26 مايو 2022) وفقًا لـ IVDD للتأهل لفترة التخزين المؤقت.
تشمل الإجراءات:
1) إعداد المستندات الفنية وفقًا لـ IVDD 98/79 / EC ؛
2) تعيين ممثل مفوض من الاتحاد الأوروبي ؛
3) أكمل تسجيل جهاز IVDD 98/79 / EC ؛
4) نشر ملفات DOC ؛
5) تنفيذ نظام مراقبة ما بعد السوق وفقًا لـ IVDR 2017/746.