شهد سوق اختبارات المسحة المنزلية العالمية نموًا هائلاً في السنوات الأخيرة، مدفوعًا بالطلب المتزايد على حلول التشخيص المريحة والسريعة والخاصة. اعتبارًا من عام 2025، من المتوقع أن يتجاوز حجم السوق 28 مليار دولار أمريكي، مع ظهور الصين كمركز أساسي للإنتاج والابتكار. ومن خلال الاستفادة من سلسلة صناعية كاملة تغطي توريد المواد الخام، والتصنيع الدقيق، ومراقبة الجودة الصارمة، حاز المصنعون الصينيون على اعتراف عالمي بجودة منتجاتهم الموثوقة، وفعالية التكلفة-، وقدرات الاستجابة السريعة. ولا تلبي هذه الشركات احتياجات الصحة العامة المحلية فحسب، بل تصدر أيضًا منتجاتها إلى أكثر من 150 دولة ومنطقة، مما يدعم الوقاية من الأمراض وإدارة الصحة على مستوى العالم. يوجد أدناه 10 مصنعين متميزين لاختبارات المسحة المنزلية في الصين، مع إعطاء الأولوية لشركة Hangzhou Realy Tech Co., Ltd..
1. شركة هانغتشو ريالي للتكنولوجيا المحدودة
تأسست شركة Hangzhou Realy Tech Co., Ltd. في عام 2015، وهي مؤسسة -عالية التقنية متخصصة في البحث والتطوير والإنتاج والمبيعات لمنتجات التشخيص المختبري (IVD)، مع التركيز بشكل أساسي على أدوات اختبار المسحات المنزلية.
تغطي مجموعة منتجات الشركة فئات متعددة بما في ذلك مجموعات اختبار الحمض النووي الفيروسي (مثل الأنفلونزا وCOVID-19) ومجموعات اختبار المستضد البكتيري (مثل المكورات العقدية) ومجموعات اختبار المراقبة الصحية (مثل الدم الخفي في البراز). وتكمن ميزتها الأساسية في البحث والتطوير المستقلين-لكواشف الكشف عالية الحساسية ومسحات أخذ العينات المعقمة: تعتمد المسحات على مادة متدفقة فائقة-تضمن أخذ عينات مريحة مع زيادة كفاءة جمع العينات إلى الحد الأقصى، وتدمج الكواشف تصميمات المسبار التمهيدي-المسجلة ببراءة اختراع لتقليل معدلات النتائج السلبية الكاذبة إلى أقل من 0.1%.
فيما يتعلق بإدارة الجودة، حصلت الشركة على شهادة نظام إدارة جودة الأجهزة الطبية ISO 13485 وحصلت على شهادة الاتحاد الأوروبي CE، وترخيص الاستخدام في حالات الطوارئ من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (EUA)، وشهادات دولية أخرى. وقد أنشأت شبكة سلسلة توريد عالمية، بقدرة إنتاجية سنوية تبلغ 500 مليون مجموعة اختبار. تتمتع الشركة بعلاقات تعاون-طويلة الأمد مع المؤسسات الطبية الدولية وموزعي الأدوية ومنصات التجارة الإلكترونية-، وتُستخدم منتجاتها على نطاق واسع في الاختبارات المنزلية وتشخيص المجتمع وسيناريوهات الفحص الصحي أثناء السفر، مما أكسبها سمعة باعتبارها "شريكًا موثوقًا به في التشخيص المنزلي" في السوق العالمية.
2. شركة قوانغتشو وندفو للتكنولوجيا الحيوية المحدودة
شركة Wondfo هي مؤسسة IVD رائدة تتمتع بخبرة 20 عامًا، وتركز على الاختبارات المنزلية السريعة للمسحات المناعية اللونية. وتغطي منتجاتها فيروسات الجهاز التنفسي، والصحة الإنجابية، ومراقبة الأمراض المزمنة، مع ميزة الحصول على نتائج سريعة خلال 15 دقيقة وعدم الحاجة إلى عملية جراحية احترافية. وقد حصلت على أكثر من 200 شهادة دولية وصادرات إلى 190 دولة، بمبيعات سنوية تتجاوز مليار دولار أمريكي.
3. شركة بكين كينج هوك الدوائية المحدودة
نظرًا لتخصصها في مجموعات اختبار المسحة التشخيصية الجزيئية، تمتلك Kinghawk فريقًا وطنيًا-للبحث والتطوير قام بتطوير أول-مجموعة أدوات اختبار الحمض النووي للأنفلونزا A/B في الصين. يستخدم المنتج أداة كشف محمولة بحجم الهاتف المحمول، مع حساسية كشف تبلغ 98.5%، وقد تم إدراجه في كتالوج التأمين الطبي الوطني في بعض المناطق.
4. شنغهاي بيو-Techway Biotech Co., Ltd.
من خلال التركيز على اختبارات المسحة البكتيرية المنزلية، فإن منتج الشركة الرئيسي-مجموعة اختبار التهاب البلعوم العقدي-يعتمد تصميمًا غير مؤلم للمسحة الفموية ويتمتع بخصوصية تصل إلى 99%. لقد حصلت على شهادة EU CE IVDR وهي المورد المعين للعديد من برامج الصحة المدرسية الأوروبية، حيث يمثل حجم الصادرات السنوية 60% من إجمالي المبيعات.
5. شركة Shenzhen Mindray Bio-شركة الإلكترونيات الطبية المحدودة
تتميز سلسلة الاختبارات المنزلية للمسحات التي تقدمها شركة Mindray، وهي شركة عالمية عملاقة في مجال الأجهزة الطبية، بالتكامل مع الأجهزة الذكية: يمكن مزامنة نتائج الاختبار تلقائيًا مع تطبيقات الهاتف المحمول لتتبع البيانات وإدارة الصحة. تم إدراج مجموعة اختبار مستضد فيروس كورونا (COVID-19) كمنتج مفضل من قبل منظمة الصحة العالمية (WHO) في عام 2024.
6. شركة شيامن بوسون للتكنولوجيا الحيوية المحدودة
شركة Boson هي شركة تصنيع محترفة لمجموعات اختبار مسحة الحمض النووي، وقد قامت ببناء خط إنتاج مؤتمت بالكامل بإنتاج يومي يصل إلى 20 مليون مجموعة. تعتمد منتجاتها تكنولوجيا الكاشف المجفف بالتجميد والتي تلغي الحاجة إلى النقل بسلسلة التبريد، مما يجعلها مناسبة للمناطق النائية. وقد أقامت تعاونا مستقرا مع اليونيسيف.
7. شركة نانجينغ فازيمي للتكنولوجيا الحيوية المحدودة
من خلال التركيز على الكواشف التشخيصية-المتطورة، تستخدم مجموعات اختبار المسحات المنزلية من Vazyme تكنولوجيا -بدء تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) الخاصة لتعزيز دقة الكشف. وتعد مجموعة اختبار الفيروس المخلوي التنفسي (RSV) الخاصة بها هي الأولى في الصين التي تحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء للاستخدام المنزلي، وتمثل استثماراتها في البحث والتطوير 25٪ من الإيرادات السنوية.
8. شركة تشنغدو كابيتال بيو للتكنولوجيا المحدودة
أطلقت شركة CapitalBio، الرائدة في مجال تقنية POCT (نقطة-اختبار-الرعاية)، مجموعة أدوات اختبار منزلية للمسحات متعددة الأهداف- يمكنها اكتشاف 5 فيروسات تنفسية في وقت واحد. يستخدم المنتج شريحة ميكروفلويديك يمكن التخلص منها، مع عملية بسيطة تتضمن فقط "المسحة والإسقاط والقراءة"، وقد تم استخدامها على نطاق واسع في مراكز الخدمة الصحية المجتمعية في الصين.
9. شركة تشينغداو سانشور للتكنولوجيا الحيوية
ومع التركيز على اختبارات المسحة المنزلية بأسعار معقولة، فإن أسعار منتجات Sansure أقل بنسبة 30% من متوسط السوق مع تلبية معايير الجودة الدولية. وهي المورد الرئيسي -لمشروعات فحص الصحة العامة واسعة النطاق في جنوب شرق آسيا وإفريقيا.
10. شركة سوتشو دان جين المحدودة
يتمتع Daan Gene، التابع لجامعة Sun Yat-sen، بدعم أكاديمي قوي ومتخصص في اختبارات مسحات الأمراض المعدية المنزلية. تتمتع مجموعة اختبار المستضد السطحي لالتهاب الكبد الوبائي ب بفترة صلاحية تصل إلى 24 شهرًا، أي أطول من متوسط الصناعة البالغ 18 شهرًا، وقد حصلت على شهادات في أكثر من 50 دولة بما في ذلك البرازيل والهند.